A phase 3, randomized, open-label study of NKTR-214


Protocolnummer:
CA045-001

Ziekenhuizen:
Universitair Medisch Centrum Groningen

Titel:

  • titel: A phase 3, randomized, open-label study of NKTR-214 combined with nivolumab versus nivolumab in particpants with previously untreated unresectable or metastatic melanoma
  • doel van het onderzoek: To compare ORR, PFS and OS of NKTR-214 combined with nivolumab and that of nivolumab monotherapy in participants with previously untreated unresectable or metastatic melanoma

Behandeling:
nivolumab + NKTR vs nivolumab alleen (1:1 randomisatie)

Stadium:

Belangrijkste in/exclusiecriteria:

  • Stadium IV

Inclusie:

  • WHO ≤1
  • meetbare ziekte
  • geen eerdere systeemtherapie.

Exclusie:

  • actieve hersenmetastasen,
  • uvea-melanoom,
  • cardiale comorbiteit

status: open voor inclusie

Contactpersoon:
Karijn Suijkerbuijk en Annemarleen Kamphuis

Alle trials