A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of Adjuvant Immunotherapy with Nivolumab versus Placebo after Complete Resection of Stage IIB/C Melanoma (CheckMate 76K)
Protocolnummer:
CA209-76K
Ziekenhuizen:
Universitair Medisch Centrum Utrecht
Titel:
- doel van het onderzoek: To compare the efficacy, as measured by recurrencefree survival (RFS), provided by nivolumab monotherapy versus placebo in participants with completely resected stage IIB/C melanoma with no evidence of disease who are at high risk for recurrence.
Behandeling:
nivolumab vs placebo (2:1 randomisatie)
Stadium:
Belangrijkste in/exclusiecriteria:
Belangrijkste in/exclusiecriteria:
Inclusie:
- stadium IIB/C,
- start <12 weken na resectie
- SN verricht (neg)
- weefsel beschikbaar,
- WHO ≤1.
Exclusie:
- andere maligniteit,
- mucosaal
Status:
open voor inclusie
Contactpersoon:
Karijn Suijkerbuijk en Annemarleen Kamphuis