A phase 3, randomized, open-label study of NKTR-214
Protocolnummer:
CA045-001
Ziekenhuizen:
Universitair Medisch Centrum Groningen
Titel:
- titel: A phase 3, randomized, open-label study of NKTR-214 combined with nivolumab versus nivolumab in particpants with previously untreated unresectable or metastatic melanoma
- doel van het onderzoek: To compare ORR, PFS and OS of NKTR-214 combined with nivolumab and that of nivolumab monotherapy in participants with previously untreated unresectable or metastatic melanoma
Behandeling:
nivolumab + NKTR vs nivolumab alleen (1:1 randomisatie)
Stadium:
Belangrijkste in/exclusiecriteria:
- Stadium IV
Inclusie:
- WHO ≤1
- meetbare ziekte
- geen eerdere systeemtherapie.
Exclusie:
- actieve hersenmetastasen,
- uvea-melanoom,
- cardiale comorbiteit
status: open voor inclusie
Contactpersoon:
Karijn Suijkerbuijk en Annemarleen Kamphuis